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江西顺福堂、江西致和堂因严重违规被收回药品GMP证书

来源:     责编:     发布时间:2016-08-22

千龙网北京8月22日讯 8月18日,江西省食品药品监督管理局官网发布消息,江西顺福堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司因严重违规被江西省食品药品监督管理局收回其《药品GMP证书》。

江西顺福堂

资料显示,江西顺福堂中药饮片有限公司存在四大违法违规 行为,被江西 食品药品监督管理局 收回企业药品GMP证书(证书编号:JX20150022), 问题产品被责令召回。第一,未按标准进行检验:从2015年6月至今,未对中药材和中药饮片自行不能检验的项目如有机农残、重金属及有害元素、黄曲霉素进 行委托检验;未对三七粉、平贝母粉及纯化水进行微生物限度检查,质量部无阳性对照菌。第二,检验记录造假:黄芪饮片(批号160501)检验记录的高效液 相图谱造假。第三,直接外购熟地黄、煅牡蛎饮片进行分包装。第四,生产管理混乱:洁净区生产的三七粉(批号160801)以敞开的方式在一般区称量; 检查时现场生产的茯苓、甘草、瓜蒌子、紫花地丁不能提供批生产记录;除认证试生产品种以外的其他在产品种未做工艺验证。

江西致和堂

公告显示,江西致和堂中药饮片有限公司也存在四大违规行 为, 被江西 食品药品监督管理局 收回企业药品GMP证书 (证书编号:JX20140060), 问题产品被责令召回。第一,未按标准进行检验:西洋参(批号150201)、山楂(批号150201)未进行含量检验,枸杞子(批号160401)重金属 及有害元素未按规定委托检验。第二,检验记录造假:原药材土茯苓(批号160401)和成品土茯苓(批号160601)检验原始记录所附图谱一图多用。第 三,直接外购桑寄生饮片进行分包装。第四,除认证试生产品种以外的其它在产品种未做工艺验证;毒性饮片生产过程无监控设施。

据官网资料显示,江西顺福堂中药饮片有限公司是宜春中药材种植行业知名企业,主要经营中药材种植,收购、销售。江西致和堂中药饮片有限公司于2013年由纳弗堂第二十八代传人熊欠兴创建,主要生产纳弗堂系列养生、保健精制中药、花草茶、煲汤料、泡酒料等产品、纳弗堂系列。

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