株洲千金药业股份有限公司
千金药业1月17日晚间发布澄清公告称,近日有媒体刊载《国食药监通报10种中药材上百批次产品问题,千金药业等公司子公司上榜》等文章,千金药业控股子公司千金药材生产的20150402批次红花(袋装饮片)检出柠檬黄、胭脂红,存在染色问题,为不合格产品。
据千金药业公告显示,公司对相关情况进行了认真核实,现说明如下:
1、通告内容
2017年1月13日,国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告》(2017年第5号),通告内容中涉及千金药材相关事项如下:
经中国食品药品检定研究院检验,千金药材生产的20150402批次红花(袋装饮片)检出柠檬黄、胭脂红,存在染色问题,为不合格产品。
2、处理结果
湖南省食品药品监督管理局和株洲市食品药品监督管理局进行了核实处理,并对千金药材进行了以下行政处罚:
(1)没收红花1.157Kg。
(2)没收违法所得28630元。
(3)处红花货值金额两倍罚款57384 元。
3、整改措施
针对出现的问题,千金药材迅速采取了以下整改措施:
(1)立即召回该批号在销产品。
(2)召开事故分析会,停产整顿三天。
(3)对在库和之后采购红花增加染色剂检测项目,严格控制进货质量,杜绝此类事故。
和讯股票上市公司数据库显示,千金药业是一家主要研制、生产、销售中成药的公司,是全国中成药工业重点企业50强。产品有妇科千金片、舒筋风湿酒、补血益母颗粒等,主要产品妇科千金片是国家基本药物、国家中药保护品种和《国家基本医疗保险药品目录》中的甲类药品,该产品畅销全国绝大部分省市。其中片剂、胶囊剂、颗粒剂等生产线获GMP认证。
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